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妊婦と眠剤(マイスリー)

妊婦と薬剤、特に眠剤について、

時々見ている精神科医のブログに興味深い記事があったので転載します

出展:Kyupinの日記 気が向けば更新(精神科医のブログ)

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マイスリーと妊娠
日本で発売されているすべての睡眠薬の中で、マイスリーのみFDAの催奇形性リスクがBとなっている。マイスリー以外の睡眠薬は軒並みDまたはXとなっており、催奇形性に関しては、マイスリーが睡眠薬のかなでは最も安全性が高いと評価されているのである。(あくまで相対的なものであるが)

【B】
動物生殖試験では胎仔への危険性は否定されているが、人、妊婦での対照試験は実施されていないもの。あるいは、動物生殖試験で有害な作用(または出生数の低下)が証明されているが、ヒトでの妊娠期3ヵ月の対照試験では実証されていない、またその後の妊娠期間でも危険であるという証拠はないもの。

【D】
人の胎児に明らかに危険であるという証拠があるが、危険であっても、妊婦への使用による利益が容認されるもの(例えば、生命が危険にさらされているとき、または重篤な疾病で安全な薬剤が使用できないとき、あるいは効果がないとき、その薬剤をどうしても使用する必要がある場合)。

【X】
動物または人での試験で胎児異常が証明されている場合、あるいは人での使用経験上胎児への危険性の証拠がある場合、またはその両方の場合で、この薬剤を妊婦に使用することは、他のどんな利益よりも明らかに危険性の方が大きいもの。ここに分類される薬剤は、妊婦または妊娠する可能性のある婦人には禁忌である。

ロヒプノール       D(?)
ハルシオン        X
ドラール         X
ユーロジン        X
デパス           (不明)
アモバン        (不明)
マイスリー        B
ベノジール        X
ドルミカム        D
フェノバール       D
ベゲタミンA及びB   (不明)
ブロバリン        D
イソミタール       D
ラボナ          D
セルシン         D
ワイパックス       D
ソラナックス       D
バランス         D
メンドン         D
アタラックス       C
リボトリール       D
トリプタノール      D
ルジオミール       B
レスリン         D
ノリトレン        D(?)
アモキサン        C
デプロメール       C
コントミン         C
レボトミン         C
セロクエル        C
リスパダール      C
酒(エタノール)     D


上のほうでは、正式な睡眠薬が挙げてあるが、デパスなどはアメリカでは未発売なので評価は不明。ベゲタミンAまたはBは、たぶんDくらいになるのであろうが、合剤というのがマイナスなのでXといえるしれない。ものによっては今の評価がなく過去の評価を引っ張って来たのもあり、やや不正確であることを了承してほしい。

真ん中以下は、時には眠剤的に処方されうるものを挙げている。ベンゾジアゼピンは軒並み良くはない。一般に、ベンゾジアゼピンは口蓋裂などに関係があると言われている。

古いタイプでしかも眠い抗うつ剤では、ルジオミールがBであることが特筆される。つまり抗うつ剤で眠ろうとするなら、催奇形性を考慮するならレスリンよりルジオミールの方がより安全性が高いのである。

マイスリーを含め、眠剤は日本の添付書類ではバカの1つ覚えのように、「治療上の有益性が危険を上回ると判断される場合にのみ投与すること」となっているが、なぜかアタラックスだけは禁忌である。FDAではCとなっているのは謎だ。

マイスリーは、母親が服用しても胎児に移行が少ないらしい。また母乳への移行も少ないという(いずれも動物実験の話)。そういうこともあり、婦人科のドクターは不眠の妊婦または妊娠の可能性のある女性にはマイスリーを処方する。

(中略)

このエントリの薬剤評価について(うっかりの誤植も含め)一切の責任を負いません。

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